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在网上和PBPK模型
与您的整个项目团队合作,Sygnature经验丰富的建模和仿真团队在项目的整个生命周期内提供指导,帮助:
- 定义早期发现筛选级联,解释体外数据并推荐进展到体内研究的选项。
- 通过PK和PK/PD建模和模拟,为药效学(PD)研究提供剂量和给药方案建议。
- 用异速生长法和PBPK法预测人类PK。
- 预测有效药理学剂量(将PK预测与PK/PD假说结合起来)。
- 评估药物-药物相互作用风险[代谢酶(CYPs, UGTs,非肝细胞)和转运蛋白]。
- 尽职调查(授权内评估或授权外支持)。
金标准建模和仿真
Sygnature使用GastroPlusTM软件包,模拟人类和动物从各种剂量途径(包括口服、静脉注射、吸入、眼部和皮肤)的吸收、分布、代谢和消除。这样就可以在虚拟动物或人类模型的上下文中进行数据集成。有了这方面的理解可以帮助我们更快和更明智的开发决策。它已被认定为体外体内外推的第一商业排名项目,并已成为FDA几份出版物的重点。