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在Silico.和PBPK建模
与您的完整项目团队合作,Sygnature经验丰富的建模和模拟团队在您的项目的整个生命周期内提供指导,帮助以下方式:
- 定义早期发现筛选级联,解释体外数据,并推荐进展为体内研究的选择。
- 通过PK和PK/PD建模和仿真提出有关药效学(PD)研究的剂量和剂量方案的建议。
- 使用异形和PBPK方法预测人PK。
- 预测有效的药理学剂量(与PK/PD假设相结合的PK预测)。
- 评估药物 - 药物相互作用风险[代谢酶(CYP,UGT,非肝脏)和转运蛋白]。
- 尽职调查(许可评估或获得许可支持)。
黄金标准建模和仿真
Sygnature使用胃lust虫软件包,该软件包模拟了人类和动物的吸收,分布,代谢和消除,包括口服,静脉注射,吸入,眼和皮肤在内的一系列剂量路线。这可以在虚拟动物或人类模型的背景下进行数据集成。在计算机理解中拥有这可以帮助我们做出更快,更明智的发展决策。它已被确定为体内外推的商业排名第一,是FDA的几本出版物的重点。