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虐待责任

药物滥用被定义为对药物或物质的故意,非治疗性使用,甚至一次,以实现所需的心理或生理效果。因此,滥用潜力是指特定药物或具有CNS活性的特定物质发生滥用的可能性。监管机构要求对任何新的CNS Active药物进行非临床评估,这是对其滥用潜力进行更广泛评估的一部分,然后才能获得市场授权。

系统科学家在评估滥用潜力和设计综合的非临床套件方面具有丰富的经验,这些套件将满足欧洲,美国和亚洲的赞助商和监管要求。这些将包括符合GLP的自我管理和药物歧视研究,以及对身体依赖和戒断的评估。如果有益,也有灵活性可以添加进一步的机械研究来补充监管包,以诸如微透析,神经功能评估和受体占用率。

重要的是,我们的科学家长期以来的专业知识和药物开发背景完美地定位了他们的建议,以满足监管期望和业务目标。

监管包 模型和咨询服务
非临床评估CNS活性药物的滥用潜力(符合GLP) 静脉自我管理
药物歧视
身体依赖和戒断
咨询研究设计和监管策略

早期评估虐待潜力:

我们的核心价值:

  • 咨询方法和监管战略建议
  • 专注于高质量的数据和科学驱动的决策
  • 快速学习启动过程
  • 敬业和充满活力的项目团队
  • 协作客户关系

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