滥用倾向
药物滥用的定义是有意地、非治疗性地使用一种药物产品或物质,即使只有一次,以达到预期的心理或生理效果。因此,滥用潜能指的是对具有中枢神经系统活性的特定药品或物质发生滥用的可能性。监管机构要求对任何新的中枢神经系统活性药物进行非临床评估,作为其滥用潜力的更广泛评估的一部分,然后才能获得市场许可。
Sygnature的科学家在评估滥用潜力和设计综合的非临床包方面具有丰富的经验,这些包将满足欧洲、美国和亚洲的赞助商和监管要求。这些研究将包括符合glp的自我给药和药物歧视研究,以及对身体依赖和戒断的评估。如果有好处,还可以灵活地增加进一步的机制研究,以补充监管方案,使用诸如microdialysis神经功能评估和受体占用。
重要的是,我们的科学家长期的专业知识和药物开发背景使他们能够完美地为客户提供满足监管期望和商业目标的建议。
监管方案 | 模型及顾问服务 |
cns活性药物滥用潜力的非临床评估(符合GLP) | 静脉注射自治 |
药物的歧视 | |
身体依赖和戒断 | |
咨询公司:研究设计和监管策略 |
早期评估滥用潜能:
- Sygnature提供了一系列测试,可用于探索新药物的药理概况与已知滥用药物的比较,允许早期评估滥用的可能性.
我们的核心价值观:
- 谘询方法和规管策略意见
- 专注于高质量的数据和科学驱动的决策
- 快速学习启动过程
- 敬业和充满活力的项目团队
- 合作的客户关系