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滥用倾向

药物滥用被定义为故意地、非治疗性地使用药物产品或物质,甚至一次,以达到预期的心理或生理效果。因此,滥用潜能是指具有中枢神经系统活性的特定药物或物质发生滥用的可能性。监管机构要求,在获准上市前,任何新的中枢神经系统活性药物都必须进行非临床评估,这是对其滥用潜力进行更广泛评估的一部分。

signature公司的科学家在评估药物滥用潜力和设计综合的非临床包装方面有丰富的经验,这些包装将满足欧洲、美国和亚洲赞助商和监管机构的要求。这些将包括符合glp的自我用药和药物歧视研究,以及对身体依赖和戒断的评估。如果是有益的,还可以灵活地增加进一步的机制研究,以补充监管方案,使用诸如microdialysis、神经功能评估和受体占用。

重要的是,我们的科学家长期的专业知识和药物开发背景使他们能够完美地为客户提供满足监管期望和商业目标的建议。

监管套餐 模型及顾问服务
中枢神经系统活性药物滥用潜力的非临床评估(符合GLP标准) 静脉注射自治
药物的歧视
身体依赖和退缩
咨询研究设计和监管策略

早期评估滥用潜力:

  • signature提供了一系列的测试,可以用来探索与已知药物滥用相比的新药物的药理概况,允许早期评估滥用潜力

我们的核心价值观:

  • 咨询方法和监管战略建议
  • 专注于高质量数据和科学驱动的决策
  • 快速研究启动过程
  • 专注和充满活力的项目团队
  • 协同客户关系

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