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表格及配方服务

我们是专业开发合作伙伴,拥有数十年的早期药物开发经验,可以帮助您快速推进候选化合物通过临床前研究的所有阶段,并降低进入临床开发的风险,包括配方服务。我们可以和你一起工作综合项目,或独立。

我们有才华的科学家小组可以帮助您创建健壮的临床发展战略适合每个个体的特征API,通过访问我们的装备精良的形式和制定实验室发展迅速和公正的确定最阶段性适合开发方法来克服即使是最复杂的生物利用度的挑战。

降低早期药物项目的风险

快速评估分子发展能力,研究替代方案和选择最佳候选配方在体内研究

我们的配方服务范围包括:

  • 候选化合物分析,包括早期固体形态的选择和优化
  • 复合DMPK/药理学特性综述,包括估计的人体剂量水平预测和人体PK浓度/时间剖面,以告知处方策略和生物利用度的理论收获
  • 以尽可能低的剂量改善临床前暴露以进行毒理学评估和体内PD
  • 必要时,应用来自各种加工技术的阶段适当的生物利用度增强溶液,包括:
    • 改良API(例如盐层)
    • 固体形状操作,包括颗粒尺寸减小(例如微粉化和纳米铣削)
    • 动力学形式的使用(例如非晶态固体分散系统或喷雾干燥)
    • 渗透/吸收增强策略

我们支持的剂型范围包括口服液/悬浮液和固体,肠外溶液和重组冻干粉(IV, IM, IP, SubQ和IVT),以及用于口腔吸入和鼻用药品(OINDPs)的工程颗粒。

  • 对制剂进行内部临床前实验测试,以确定吸收分数(Fabs)和生物利用度(F)评估,包括剂量线性测试。
  • 在网上模拟和建模(使用GastroPlusTM)将所有相关临床前数据与人体输出模拟血浆暴露/时间数据进行比较。
  • 多态性支持IND申报的研究
  • CMC的活性包括结构证明,绝对立体化学
  • 形态修改

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有关我们如何为您的项目提供创新支持的详细信息,请使用此联系表格。

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