表格及配方服务

我们是一个专业的开发合作伙伴，拥有几十年的早期药物开发专业知识，可以帮助您通过临床前研究的所有阶段快速推进候选化合物，并降低进入临床开发的风险，包括配方服务。我们可以和你合作，作为综合项目，或者独自站着。

我们才华横溢的科学家团队可以帮助您根据每种原料药的特点制定稳健的临床前开发策略，并通过访问我们设备完善的剂型和配方开发实验室，快速、公正地确定最适当的阶段开发方法，以克服甚至是最复杂的生物利用度挑战。

降低早期药物项目的风险

快速评估分子的可发展性，研究替代品和选择最佳的候选配方在体内研究

我们的配方服务范围包括:

• 候选复合剖面，包括早期固体形态的选择和优化
• 复合DMPK/药理学性质综述，包括估计的人体剂量水平预测和人体PK浓度/时间概况，以提供处方策略和生物利用度的理论收益
• 改进毒理学评估的临床前暴露和尽可能低的体内PD剂量
• 如有必要，从各种加工技术中应用相适应的生物利用度提高溶液，包括:
  • API的修改(例如盐的形成)
  • 固体形状的操作，包括颗粒尺寸的减小(例如微细化和纳米铣削)
  • 使用动力学形式(如非晶态固体分散体系或喷雾干燥)
  • 渗透/吸收增强策略

我们支持的剂型范围包括口服液/悬浮液和固体，肠外溶液和冻干粉重建(IV, IM, IP, SubQ和IVT)和工程颗粒口服吸入和鼻腔药品(OINDPs)。

• 对制剂进行内部临床前实验测试，以确定吸收率(Fabs)和生物利用度(F)评估，包括剂量线性测试。
• 在网上模拟和建模(使用GastroPlus)^TM)的所有相关临床前数据到人体输出模拟血浆暴露/时间数据。
• 多态性支持IND申请的研究
• CMC活动包括结构证明、绝对立体化学
• 形态修改