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表格和配方服务

我们是具有数十年早期药物开发专业知识的专业开发合作伙伴,可以访问以帮助您快速通过临床前研究的各个阶段和降级危险进入临床开发(包括配方服务)。我们可以与您合作,作为集成项目或独自一人。

我们才华横溢的科学家团队可以帮助您创建适合每个API特征的强大临床前开发策略,并通过访问我们设备齐全的形式并迅速且公正地确定最适合相位的开发方法,以克服最连续的发展方法生物利用度挑战的复杂性。

降低您的早期毒品计划

快速评估分子的可发展性,研究替代方案并选择体内研究的最佳候选配方

我们的配方服务范围包括:

  • 候选化合物分析,包括早期固体选择和优化
  • 化合物DMPK/药理学属性审查,包括估计的人剂量水平预测和人类PK浓度/时间概况,以告知配方策略和理论上的生物利用度
  • 改善毒理学评估和体内PD的临床前暴露于最低剂量
  • 在必要时,采用适合相位的生物利用度增强了各种处理技术的解决方案,其中包括:
    • API修饰(例如盐的形成)
    • 固体形式的操作包括粒径还原(例如微量化和纳米磨碎)
    • 使用动力学形式(例如无定形固体分散系统或喷涂干燥)
    • 渗透/吸收增强策略

我们支持的剂型范围包括口服液体 /悬浮液和固体,肠胃外溶液和冻干粉末(IV,IM,IM,IP,SUBQ和IVT)以及用于口服吸入和鼻吸毒产品(OINDPS)的工程颗粒。

  • 内部临床前实验测试对制剂进行测试,以确定吸收的分数(FABS)和生物利用度(F)评估,包括剂量线性测试。
  • 在硅中仿真和建模(使用腹膜TM值)所有相关的临床前数据与人类产量模拟血浆暴露/时间数据。
  • 多态性支持IND申请的研究
  • CMC活动,包括结构证明,绝对立体化学
  • 形态修饰

保持联系

有关如何为您的项目提供创新支持的更多详细信息,请使用此联系表。

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